普利茅斯会议，宾夕法尼亚州医疗保健领域最受信任的声音ECRI将家用医疗设备召回的差距列为2023年美国最紧迫的卫生技术安全问题。

独立的非营利安全领导者在刚刚发布的报告中表示，家用产品的召回通知通常不会到达用户手中，这使患者面临严重的伤害风险十大健康技术危害报告．

随着家庭医疗保健趋势的加速，ECRI担心家庭护理患者没有收到警告他们正在使用的医疗设备存在问题的安全通知。设备制造商很少与家庭护理患者直接沟通，医疗保健提供者可能不会就召回问题主动联系患者。使用受影响产品的患者可能在召回发布很久之后才知道，而且可能是从不可靠的来源得知的。

ECRI总裁兼首席执行官、医学博士Marcus Schabacker警告说:“即使患者收到通知，语言也可能充斥着行话，令人费解，患者可能难以确定他们的设备是否受到影响，或者如何应对。”“如果没有关于产品召回的清晰、易懂的信息，患者就无法准确评估健康风险，如果继续使用不安全的设备，或不恰当地停止使用设备，可能会伤害自己。”

一个例子是召回持续气道正压(CPAP)和双水平气道正压(BiPAP)机器。此次召回始于2021年6月，影响550万台设备;然而，几个月后，一些患者才意识到这种召回。此外，由于召回通知中使用的语言，患者对是否继续使用该设备以及需要采取什么行动感到困惑。

对于2023年，ECRI的报告包括了对工业的一系列挑战，敦促制造商寻求设备或工艺的改进，以减轻甚至消除清单上的一些危害。在医疗机构人手不足、医疗工作者压力过大的情况下，以确保安全使用的方式设计技术比以往任何时候都更重要。

“减少可预防的伤害需要的不仅仅是技术管理者和设备用户的警惕。医疗器械行业也可以发挥作用，”Schabacker说。

ECRI 2023年危害清单上的10个主题按顺序排列如下:
1.家用医疗设备召回的空白造成病人的困惑和伤害
2.越来越多的有缺陷的一次性医疗器械使病人处于危险之中
3.不当使用自动点胶柜覆盖会导致用药错误吗
4.未发现静脉针脱出或者血液透析过程中的血液分离会导致死亡
5.管理失败与基于云的临床系统相关的网络安全风险会导致护理中断吗
6.充气压力注入器能从静脉注射溶液袋中产生致命的空气栓子
7.对呼吸机清洁和消毒要求的混淆可能导致交叉污染
8.常见的误解电外科学会导致严重烧伤吗
9.过度使用的心脏遥测会导致临床医生认知超载和错过关键事件吗
10.少报设备相关问题可能有复发风险

现在是ECRI的第16个年头，该年度报告确定了值得患者、医疗保健领导者和行业关注的卫生技术问题。ECRI由生物医学工程师、临床医生和医疗保健管理专家组成的团队遵循严格的审查流程，从事件调查、报告数据库和独立医疗设备测试中汲取见解，为年度清单选择主题。

ECRI成员可访问的完整的十大卫生技术危害报告提供了组织可以主动采取的预防不良事件的详细步骤。行政简报版本可在以下网址免费下载www.sdxfhb.net/2023hazards．

2月1日，ECRI将进行实验室网络直播，家用设备召回:你需要知道什么来降低风险和保护患者，以提供有关今年头号危险的更多信息。

欲了解更多信息，请访问www.sdxfhb.net，致电(610)825-6000，分机5891，或发邮件至clientservices@ecri.org。

关于ECRI

ECRI是一个独立的非营利性组织，旨在提高所有医疗保健机构的医疗安全、质量和成本效益。ECRI专注于技术评估和安全，受到全球医疗保健领导者和机构的尊重和信任。在过去的55年里，ECRI在诚信和纪律严谨性上建立了良好的声誉，坚定地致力于独立和严格的利益冲突规则。ECRI是全球唯一进行独立医疗器械评估的组织，其实验室位于北美和亚太地区。ECRI被美国医疗保健研究与质量机构指定为循证实践中心。ECRI和安全用药实践研究所PSO是由美国卫生与公众服务部指定的联邦认证的患者安全组织。安全用药实践研究所(ISMP)于2020年正式成为ECRI附属机构。Marcus Schabacker，医学博士，ECRI总裁兼首席执行官，已于2021年被《费城商业杂志》评为医疗保健领导者。访问www.sdxfhb.net。

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