处理设备评估程序的优点

大约50%的美国/加拿大医院,除了众多国际设施,ECRI信任的设备评估来帮助选择和采购的医疗设备提供评级。这些faq提供处理ECRI的优点。

设备评估独特之处到底在哪里呢?

每个评估进行使用测试方法由临床评论者,制造商和内部专家。所有参与供应商可以对测试方法和方法同样适用于所有评估设备产生一个公平的比较。结果给出了使用我们的五星级评定量表由工程人员,并通过实际测试ECRI实验室,以及通过回顾可用的临床证据。综述了所有结果,发现和判断外部由临床医生和参与制造商在发表前。

你证明医疗产品吗?

不。我们不测试IEC、ISO标准(如ISO 13485),我们不提供任何认证或产品标签由于我们的测试。

谁可以看到发布的结果吗?

评估可由客户成员ECRI的设备评估、设备评估+,和资本引导程序。

ECRI制造商参与充电吗?

不。我们要求制造商贷款或免费提供设备及配件。

制造商可以使用结果如何?

允许使用:供应商可以告知客户,他们的产品已经被评估和ECRI网站上发布的内容。供应商可能会提到这个帖子的标题和日期,并提供一个链接(注意:只提供给访问成员的某些ECRI程序)。

禁止使用:供应商或其代表不得有选择地引用设备评估内容与客户交流的时候。供应商也不得作出任何声明,暗示ECRI代言他们的产品,或者一个特殊的存在或优惠安排。

供应商不得引用、改写或繁殖ECRI的发现,标志,口号,或横幅广告或促销营销文学,ECRI未经事先书面批准。

一个评估的步骤是什么?

1. 选择医疗器械技术是基于输入ECRI的专家,跟踪行业发展的和定期对成员的要求技术的建议。我们评估包括成熟的产品和新技术。
2. 一旦选择医疗设备技术,分配一个项目工程师,改进研究的范围和发展一套标准。的范围和标准与专家ECRI回顾和调整。
3. 制造商的设备范围内评估的正式邀请审查和评论提出的标准/测试方法。项目工程师也将提出标准发送给外部专家进行审查。这些专家通常是临床医师使用设备,以及其他相关专家(如学者、研究人员)。
4. 测试,我们要求制造商贷款资本设备(包括所需的配件和计算机服务器),或提供足够的样本的消耗品,ECRI免费。如果测试设备ECRI是不切实际的,其他选项可能追求(例如,测试在一个制造商或临床设施)。
5. 测试之前,我们要求制造商为了展示他们的产品和培训ECRI员工就像培养一个新用户。
6. 在测试过程中,我们经常接触到制造商和将讨论任何意想不到的发现或重大缺陷和在必要时重新测试。
7. 基于对我们的测试设备的性能标准,我们找出优点和缺点,并分配一个评级,从五颗星(很好的选择对于大多数设施)一颗恒星(可怜的选择;大多数设施会发现产品不满意)。
8. 编写个人评估,包含一个描述和设备的重大发现。评估草案发送到每个参与制造商和审稿人,审查和评论评价结果和评级,并核实事实信息。
9. 制造商可以请求ECRI召开会议,讨论任何问题。所有评论都认为,任何重大的改变与制造商在发表前讨论。

如果我们公司拒绝参与评估?

ECRI明白,一些公司可能不会看到一个优势参与评估。在我们的任务通知医疗社区,我们有权追求其他选项(例如,在医疗设备、测试设备租金,或购买一个模型)。

我们可以退出评估吗?

在任何时候,你可能会问我们返回的设备,减少进一步参与这个过程。我们将最有可能完成我们的评估基于我们已经获得的结果,或由测试单位以外的其他来源的供应商。

了解更多

电话(610)825 - 6000 ext。5891或电子邮件clientservices@ecri.org。